52 Emplois pour Qa Engineer - Belgique

• Je bent betrokken bij het beoordelen van zowel hardware - als software requirementspecificaties van complexe on-board spoorwegsystemen (zoals functionaliteit, prestaties, beveiliging, schaalbaarheid, .).
• Je bent verantwoordelijk voor het testen en beoordelen van de kwaliteit van het systeem dat wij ontwerpen, door het ontwikkelen en uitvoeren van testscenario's die garanderen dat onze systemen voldoen aan de klantvereisten.
• Zijn er problemen met het systeem of heb je opmerkingen ? Dan verwerk je die in een rapport voor alle interne stakeholders die bij het project betrokken zijn, en werk je samen met de ontwikkelaars om de fouten op te lossen.
• Zijn er wijzigingen aangebracht in het systeem? Dan ontwikkel en voer je regressietests uit.
• Het uiteindelijke doel is om ervoor te zorgen dat alle leveringen aan de klant te allen tijde voldoen aan de systeemvereisten op hoog niveau.
• Jij bent de laatste controle voordat het product daadwerkelijk wordt ingezet op rijdende treinen.

• Je hebt idealiter min. 5 jaar of. meer ervaring met Test Engineer waarvan recent relevante ervaring met automation Testing (integration testing, end-to-end testing, e.a.)
• Je hebt een Masterdiploma behaald in de Ingenieurswetenschappen of een Bachelor diploma in Elektrotechniek, Informatica of een gerelateerd vakgebied.
• Je spreekt zeer goed Nederlands en Engels .
• Je hebt een basiskennis van Linux en Netwerken , zowel op gebruikers- als ook beheerdersniveau.

• Je bent in het bezit van een ISTQB -certificaat
• Idealiter ben je iemand die ook op procesmatig vlak op afdelingsniveau kan sparren.
• Indien je ervaring hebt met testautomatiseringsframeworks (bij voorkeur Python Behave BDD ), dan is dit een mooi pluspunt. Indien je ervaring met testautomatiseringstools of -bibliotheken Bv.: Selenium , Playwright , Cypress , … is ook een extra pluspunt.
• Je hebt ervaring met scripting- en programmeertalen (bij voorkeur Python development)
• Indien je een basisinzicht in embedded software en hardware; en daarnaast ook ervaring zou hebben in het benaderen van apparaten via SSH -protocollen, is een extra pluspunt.

• • Bedrijfswagen
  • Tankkaart/laadkaart
  • Maaltijdcheques
  • Hospitalisatieverzekering
  • Groepsverzekering
  • Nettovergoeding
  • Gespecialiseerd Bonusplan
  • 13de maand
  • Enz.

QC Analyst – Legend Biotech Gent

Role Overview

Ready to make a real impact on patients' lives and embark on an exciting new adventure? Join our Quality Operations Team in Ghent, where your passion for quality will drive you to exceed your own expectations. We're not just about striving for excellence; we believe in having a blast while doing it. If you're eager to grow, innovate, and have fun with a fantastic team, then you're in the right place with us!

What Can You Expect?

As a QC analyst, you will play a critical role in ensuring the highest quality of life-saving cell therapy products. Here's what you'll do:

• Advanced QC Testing: You will perform QC testing for CAR-T products in IPC laboratories and ensure compliance with all procedures, standards and GMP regulations.

• Environmental monitoring: You verify clean room classification by taking samples of (non-) viable particles and microorganisms.

• Collaboration: You will work closely with the Quality and Operations departments to bring analytical testing from the test bench to production.

• Documentation and data management: You will review and approve QC data, maintain process integrity through accurate documentation, and manage test results in our eLIMS software.

• Process Optimization: You will create and review QC documents, SOPs and work instructions and also contribute to process optimizations.

Who Are We Looking For?

Education:

• You have a bachelor's degree in lab technologies or other related field, or equivalent experience.

• We don't accept candidates with a Master degree

Experience:

• Practical experience in an aseptic production facility within QC or QA is a plus but certainly not a must. We offer you the necessary training to get you started in your new role.

Languages:

• You have strong written and oral communication skills in both Dutch and technical English.

Strengths:

• You are well organized, you can multitask and you are a real team player

What Do We Offer You?

• A meaningful job with an excellent work-life balance. You will work 4 days. After that you will enjoy 4 days off.

• A supportive and innovative work environment. We value and encourage learning and personal development.

• The opportunity to work with people from all over the world.

• A contract of indefinite duration and an attractive salary package complemented by many fringe benefits, such as additional statutory vacations, meal vouchers, group and hospitalization insurance, double vacation pay, an end-of-year and performance bonus.

• Many fun and informal events.

We are seeking a detail-oriented and highly motivated QC Analyst to join our Quality and Operations team. As a QC Analyst, you will play a critical role in ensuring the quality and compliance of products and processes by performing analytical testing, maintaining accurate documentation, and supporting continuous improvement initiatives. This position is ideal for someone with a passion for quality assurance and analytical methods in a regulated environment.

Key Responsibilities:

• Analytical Testing: Perform routine and non-routine testing of raw materials, in-process samples, and finished products using different analytical.
• Compliance: Ensure that all testing is conducted in compliance with GMP, GLP, and regulatory guidelines.
• Documentation: Accurately document test results, deviations, and observations in laboratory notebooks and electronic systems.
• Troubleshooting: Identify and investigate deviations or out-of-specification results, ensuring proper corrective actions are implemented.

Practical

Rotating shifts (4 days on, 4 days off)

Introduction:

Based in Gembloux, Intressa Vascular is a clinical-stage company developing an innovative medical implant to address life-threatening cardiovascular conditions such as aortic dissection.

Our mission is to help physicians address the devastating effect of aortic dissection by delivering next-generation endovascular treatment.

To strengthen our team, we are looking for a Quality Control Manager to play a key role in ensuring product quality and compliance throughout our production processes.

Job purpose:

Reporting to the Operations Director, the Quality Control Manager is responsible for implementing and executing inspection and testing activities to ensure components, intermediate products, and final products comply with defined specifications, internal procedures, and regulatory requirements.

Duties and Responsibilities:

He/She is responsible, in a proactive and results-driven manner to:

- Coordinate and monitor subcontracted laboratories for outsourced testing activities to ensure that test requests, specifications, and results comply with internal requirements and regulatory standards.

- Establish and perform incoming, in-process, and final product inspections; define control plans, protocols, and inspection methods to ensure product compliance.

- Implement inspection routines and test protocols according to ISO 13485 and other applicable regulatory standards; support the review of product risks from a quality control perspective and contribute to process monitoring.

- Perform and oversee the use, maintenance, and calibration of inspection and measurement equipment, ensuring reliability and traceability of control activities.

- Author and maintain quality system documentation; manage traceability and archiving inspection records, certificates, and batch files.

- Prepare and provide documentation required for internal and external audits by notified bodies, customers, and suppliers.

Profile:

- Industrial or Civil Engineer in the fields of Mechanics, Electromechanics or Biomechanics.

- A minimum of 5 years of relevant experience in an industrial environment, in the medical device (preferred).

- Strong knowledge and understanding of risk management and quality management system principles (ideally ISO 13485 – ISO 9001 – GMP/GLP).

- Knowledge and practice of product design control and process validation according to medical device regulation (EU and USA).

- Roll-up-your-sleeves attitude, autonomous and hands-on mindset

- Excellent communication skills (written and verbally) and strong problem-solving abilities.

- High level of attention to detail, excellent organizational skills and time management.

- Fluent in French and English, written and spoken.

Our offer:

- A challenging and diversified position within a high-potential innovative medical device company.

- A human-sized, collaborative, and respectful work environment.

- An attractive compensation package in line with the position responsibilities and your experience.

Wij zijn een toonaangevend HR-techbedrijf met een sterke focus op AI en automatisatie, gelegen in Drongen.
We bevinden ons in de voorhoede van de AI-tech golf.
Onze oplossingen omvatten zowel een applicatie voor interne recruiters als mobiele applicaties voor freelancers en kmo's om flexibel tijdelijke werkkrachten te kunnen inplannen.

Wie zijn wij?

Al 20 jaar is pi Life Sciences een wereldwijde integratiepartner van topkwaliteit voor ’s werelds toonaangevende life sciences bedrijven.

Wij leveren waarde aan onze klanten wereldwijd door te vertrouwen op de expertise van onze ingenieurs.

pi Life Sciences biedt unieke lokale knowhow die leidt tot hoogwaardig strategisch advies, Abylsen verspreidt zijn wereldwijde visie en een onderscheidende aanpak om samen te groeien en te evolueren naar nieuwe horizonten.

Wat ga je doen?

In deze rol ben jij verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit en compliance van geautomatiseerde systemen binnen een gereguleerde (GxP) omgeving.

Je begeleidt de volledige levenscyclus van deze systemen – van concept en implementatie tot gebruik en buiten dienst stellen – en zorgt ervoor dat alle processen voldoen aan internationale wet- en regelgeving.

Je werkt nauw samen met IT, engineering en kwaliteitsafdelingen om systemen veilig, betrouwbaar en compliant te houden.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Toezien op de naleving van CSV-gerelateerde regelgeving tijdens alle fasen van de systeemlevenscyclus.
• Reviewen en goedkeuren van documenten zoals SOP’s, gebruikersvereisten, risicoanalyses, validatieplannen en testdocumentatie.
• Adviseren en ondersteunen bij de introductie van nieuwe systemen en processen, met focus op cGMP-aspecten.
• Onderzoeken en opvolgen van afwijkingen tijdens CSV-activiteiten, inclusief het voorstellen van corrigerende en preventieve maatregelen.
• Beoordelen van incidenten met betrekking tot systemen en inschatten van mogelijke impact op productkwaliteit.
• Opstellen van periodieke rapporten over de compliance-status.
• Voorbereiden en begeleiden van audits en inspecties.
• Uitvoeren van opvolgacties naar aanleiding van auditbevindingen.
• Op de hoogte blijven van internationale regelgeving en richtlijnen rond CSV, en deze vertalen naar verbeteringen in de organisatie.

Wie ben jij?

• Bachelor- of masterdiploma in (bio)chemie, farmacie, informatica of gelijkwaardig door ervaring.
• Grondige kennis van cGMP (o.a. 21CFR11, Annex 11) en GAMP-richtlijnen.
• Ervaring met softwareontwikkeling, testprocessen en kwaliteitsauditing.
• Sterke analytische vaardigheden en oog voor detail.
• Projectmanagementskills en de capaciteit om meerdere projecten tegelijk te beheren.
• Ervaring in QA-rollen binnen een gereguleerde omgeving is een plus.
• Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Waar werk je?

Je werkt in de regio Kempen, in een dynamische farmaceutische en technologische omgeving.

Er is een hybride werkmodel mogelijk met 3 dagen thuiswerk en 2 dagen op kantoor of sitebezoek.

Interesse of wil je vrijblijvend kennismaken?

Solliciteer gerust voor deze functie, en wij nemen contact met je op om meer informatie te delen.

Tot snel!

Job Description:

As a Quality Support Project Engineer within the ICS Automation department, your responsibilities will include various support tasks to ensure that computer/computerized systems remain in a validated state at all times. This is achieved through:

Operational Support

• Providing operational support in the form of advice, expertise, and knowledge of procedures to implement solutions for software and infrastructure issues as quickly as possible.

• Drawing on solid experience in software validation to determine the appropriate validation approach in accordance with procedures.

• Being responsible for coordinating validation in computer system projects.

• Defining validation approaches and writing validation plans/reports.

• Coaching Project Engineers on validation matters when needed.

• Performing risk analyses.

Periodic Review

• Responsible for carrying out the Periodic Review of all computer systems.

Data Integrity

• Data Integrity (DI) is becoming increasingly important in the pharmaceutical industry and is more than ever part of our "license to operate." In this role, you are responsible for monitoring the Data Integrity status of our automated equipment and supporting the site with questions related to Data Integrity.

Department:

• As a Center of Excellence in technology, innovation, and project management, the Engineering department in Puurs is building the site’s future.

• The Process Automation team within Engineering actively works on automating and integrating systems and data flows.

• Thanks to our expertise and use of modern technologies, we can offer robust solutions in equipment and utilities automation, industrial application development and integration, and the required infrastructure.

• At the same time, we provide 24/7 support for all these systems in production

Requirements :

• Industrial, civil, or Bio-engineer with a strong interest in software development and technology.

• Good command of Dutch and English.

• Excellent proficiency in Dutch and English.

• Strong interpersonal skills.

• Excellent communication skills.

• Highly organized and accurate in your work.

• Experience or strong interest in project-based work, preferably on a production site.

• Possess sufficient patience and strategic insight to successfully complete site-wide projects.

• Able to find a good balance between compliance and efficiency in projects and processes.

• Customer-oriented and willing to go the extra mile to tailor processes to the needs of different clients.

• Proficient in Microsoft Office

Introductie

Wij zijn een toonaangevend HR-techbedrijf met een sterke focus op AI en automatisatie, gelegen in Drongen.

We bevinden ons in de voorhoede van de AI-tech golf.

Onze oplossingen omvatten zowel een applicatie voor interne recruiters als mobiele applicaties voor freelancers en kmo's om flexibel tijdelijke werkkrachten te kunnen inplannen.

Jouw verantwoordelijkheden

Onze business analisten zoeken extra hulp voor kwaliteitscontrole.

Jouw takenpakket, in volgorde van grootste tijdbesteding, bestaat uit:

• Manueel testen (belangrijkste): Alle nieuwe features en aanpassingen grondig uittesten en hertesten voor ze live gaan. Je controleert of er niets kapot is en of ze voldoen aan de verwachtingen die de analysten uitgeschreven hebben.
• Gebruikerssupport: Je helpt gebruikers met hun vragen over het gebruik van de applicatie.
• Automatische testen monitoren: Je houdt toezicht op de automatische testen om zeker te zijn dat alles vlekkeloos verloopt.

Jouw profiel

• Je hebt affiniteit en interesse in IT.
• Je hebt oog voor detail en kunt nauwkeurig werken.
• Je hebt interesse in AI en automatisatie en bent gemotiveerd om je kennis hierin uit te breiden.
• Goede beheersing van het Nederlands en Engels.
• Je bent niet bang om de telefoon op te nemen en zelf uit te bellen om uitdagingen op te lossen.

Ons aanbod

Wat bieden wij jou aan:

• Je komt terecht in het leukste team van BOEMM
• Het is een nieuwe functie binnen ons bedrijf, een super opportuniteit
• Je werkt vanuit ons Sales Support Center in Drongen
• Wij bieden maaltijdcheques aan
• Op termijn maak je kans op een bedrijfswagen
• Leuke carrièremogelijkheden
• Opleidingsmogelijkheden
• Een heel afwisselende job voor verschillende merken in HR en Tech
• Je werkt in een 40uren week waardoor je 12 dagen extra verlof hebt bovenop je standaard 20 dagen.
• Wij bieden gratis koffie!

Geïnteresseerd?

Geïnteresseerd? Stuur vandaag nog je cv door!