2 216 Emplois - Hulshout

The primary objective of the Benelux (Belgium, Netherlands, Luxembourg) Regional Safety Officer position is to manage the local pharmacovigilance (PV) system(s) in the CSL enterprise (Behring, Seqirus and Vifor) ensuring compliance with applicable PV regulations and guidelines as well as corporate and Global Safety & Pharmacovigilance (GSPV) policies. This role is strictly non-promotional and operates in alignment with the principles of CSL’s Global Safety Governance System to ensure maintenance of the company’s license to operate.

Responsibilities:

Establishes and maintains local PV systems  in compliance with national regulations and GSPV policies. Leverages a diverse and robust set of sources including but not limited to regulatory intelligence, continuous improvement initiatives, key performance indicators (KPIs) as well as audit/inspection findings, to evolve and enhance the local PV system.

Ensures comprehensive oversight  of all local pharmacovigilance (PV) activities conducted at CSL, and establishes a robust framework for assessing potential risks, monitoring trends, and managing emerging issues.

Maintains close liaison  with the EU QPPV and IPV Head of Europe. Acts as the local contact person and fulfills the legal requirements in accordance with applicable legislation

Responsible for the establishment, maintenance, and oversight  of local Pharmacovigilance (PV) processes, including but not limited to:

• Management of Individual Case Safety Reports (ICSRs) , encompassing their handling, reporting, and follow-up, as well as compliance oversight where applicable.
• Reconciliation of ICSRs  with relevant internal stakeholders, such as Global Case Management, local Quality, Medical Information and Sales Force, as well as third parties (e.g., distributors, Medical Information vendors, Organised Data Collection Systems (ODCS), service providers, etc.).
• Regular screening of local literature , ensuring that all identified safety information is managed in accordance with local and global processes.
• Maintains up-to-date information  relevant for the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) or local PSMF as required by local regulations.
• Oversight of the submission status  of aggregate reports (e.g., PSURs) to the relevant regulatory authorities, as well as the preparation or contribution to local aggregate reports, Risk Management Plans (RMPs), and supporting documents where necessary.
• Implementation of additional risk minimization measures (aRMMs) , where applicable.
• PV oversight of local digital and social media channels .
• Ensuring the existence and regular testing  of a local PV business continuity plan.
• Documentation of local PV activities  in appropriate procedures and records.
• Storage and archiving of PV-related documents  and records in GXP validated repository.
• Conducting local reportability assessments  and the reporting of signals and urgent safety information to local regulatory authorities as required.

Providing guidance to direct reports  on the execution of local PV processes. Acts as a primary point of contact for all PV-related matters in their territory/region, and timely communication and escalation of PV-relevant issues as per established local and global processes.

Responsible for ensuring awareness and compliance  with current PV regulations and guidelines. Oversees the local assessment, communication, and implementation of new or updated PV requirements, including notifying Global of local reporting obligations to ensure the Global Safety Database remains compliant. Provides advice to management and updates controlled documents and platforms to align with evolving regulations.

Establishes good working relationships  with GSPV, Global Regulatory Affairs (GRA) and local functions, such as Local Quality Officer (e.g., for PTCs), Marketing and Medical Affairs (e.g., for ODCSs), Commercial Operations, Research & Development Quality Assurance (R&DQA) and Clinical.

Maintains up-to-date understanding  of safety profiles of registered and investigational products. Supports and collaborates with cross-functional teams to identify and investigate safety concerns, contributing to the evaluation of product safety risks. Participates in internal meetings regarding product safety as applicable. Participates in local Commercial Operations Leadership Team meetings as required and provides input to strategic planning discussions as needed, ensuring alignment of PV activities with broader organizational objectives.

Ensures appropriate pharmacovigilance oversight  of all Organized Data Collection Systems (ODCS) within the territory, ensuring adherence to relevant processes. Facilitates the implementation of Pharmacovigilance Agreements (PVAs) in close collaboration with the relevant Global Safety and Pharmacovigilance (GSPV) functions and local teams e.g. Global Pharmacovigilance Agreements and Alliance (GPAA) and International Partner Markets (IPM) team.

Responsible for the management and oversight  of third-party subcontracted activities, maintaining local control and accountability.

Conducts reviews of relevant Quality Agreements  with business partners, ensuring pharmacovigilance obligations are incorporated into PVAs as needed in collaboration with GPAA.

Key PV point of contact  for local PV inspection by competent Regulatory Authorities and/or PV affiliate audits in the territory, in collaboration with LSOs, CSL QPPV, GSPV IPV, PVRQA, and relevant local functions.

Ensures audit/inspection preparation and close-out activities  including the development of a CAPA plan and the close out of any audit/inspection action items.

Responsible as the follow-up coordinator  for CAPAs raised and for the close out of audit action items, where necessary.

Manages PV training requirements  of affiliate personnel and personnel of relevant 3rd party service providers, ensuring these personnel are aware of their PV reporting obligations. This includes development of training materials with IPV, delivery of regular and ad-hoc training, and monitoring of training compliance.

.

Skills and Experience

• Degree in life science, nursing, pharmacy, or other related area; OR Equivalent experience
• Qualification in line with relevant local legislation
• Experience in the pharma industry, and knowledge in pharmacovigilance; OR Equivalent experience in line with relevant local legislation
• Good verbal and written communication skills in English
• Fluent in local language(s) of territory
• Travel Requirements: Domestic and/or international

We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring .

As a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces inclusion and belonging. Learn more about Inclusion & Belonging at CSL.

• Persoonlijke verkoop. Meer verkopen, meer voldoening.
• Blijven leren. Zodat jij groeit en je salaris ook.
• Werken met gadgets. Elke dag iets nieuws.

• Klanten adviseren en blij maken met het best passende product.
  
• Heel veel leren over onze producten, zodat je klanten van het beste advies voorziet.
  
• Altijd passende oplossingen bieden, zodat iedere klant de winkel verlaat met een glimlach.
  
• Meedenken over hoe we onze winkelprocessen kunnen verbeteren.
  

• Een marktconform salaris.
  
• Garantie dat je altijd de uren uitbetaald krijgt die op jouw contract staan.
  
• Maaltijdcheques na 6 maanden in dienst, ecocheques en reiskosten.
  
• DKV hospitalisatieverzekering, ook voor je oogappeltje.
  
• 20 vakantiedagen en 6 ADV dagen op basis van 36 uur.
  
• Korting op al de producten die we verkopen.
  
• Een job met doorgroeimogelijkheden. Bijvoorbeeld naar Shiftlead of Assistent Storemanager.
  
• Hele goede werksfeer met de leukste collega’s waarbij je lekker jezelf kunt zijn.
  
• Een extralegaal voordelenpakket dat je zelf samenstelt via ons uniek cafetariaplan. Extra vakantiedagen of een fiets leasen? Het kan allemaal!
  

• Nederlands spreken en begrijpen. Onze klanten maken graag een praatje.
• Iedere zaterdag beschikbaar zijn om te werken.
• Minimaal 18 jaar in verband met de werktijden. 
• Je flexibel opstellen en je hulp aanbieden bij collega’s. 
• Laat dat fitness abonnement maar zitten, want bij ons ben je de hele dag in beweging in de winkel !

• Persoonlijke verkoop. Meer verkopen, meer voldoening.
• Blijven leren. Zodat jij groeit en je salaris ook.
• Werken met gadgets. Elke dag iets nieuws.

• Klanten adviseren en blij maken met het best passende product.
  
• Heel veel leren over onze producten, zodat je klanten van het beste advies voorziet.
  
• Altijd passende oplossingen bieden, zodat iedere klant de winkel verlaat met een glimlach.
  
• Meedenken over hoe we onze winkelprocessen kunnen verbeteren.
  

• Een marktconform salaris.
  
• Garantie dat je altijd de uren uitbetaald krijgt die op jouw contract staan.
  
• Maaltijdcheques na 6 maanden in dienst, ecocheques en reiskosten.
  
• DKV hospitalisatieverzekering, ook voor je oogappeltje.
  
• 20 vakantiedagen en 6 ADV dagen op basis van 36 uur.
  
• Korting op al de producten die we verkopen.
  
• Een job met doorgroeimogelijkheden. Bijvoorbeeld naar Shiftlead of Assistent Storemanager.
  
• Hele goede werksfeer met de leukste collega’s waarbij je lekker jezelf kunt zijn.
  
• Een extralegaal voordelenpakket dat je zelf samenstelt via ons uniek cafetariaplan. Extra vakantiedagen of een fiets leasen? Het kan allemaal!
  

• Nederlands spreken en begrijpen. Onze klanten maken graag een praatje.
• Iedere zaterdag beschikbaar zijn om te werken.
• Minimaal 18 jaar in verband met de werktijden. 
• Je flexibel opstellen en je hulp aanbieden bij collega’s. 
• Je woont in de buurt en kan met de fiets, scooter of auto naar werk gaan. Onze winkel is minder goed bereikbaar met het OV in de ochtend en avond.
• Laat dat fitness abonnement maar zitten, want bij ons ben je de hele dag in beweging in de winkel !

• Geld.
• Nog meer geld: maaltijdcheques, ecocheques, telefoonvergoeding met abonnement en een laptop.
• DKV-hospitalisatieverzekering.
• 20 vakantiedagen en 6 ADV dagen. Als je belooft dat je terugkomt.
• Bij een contract van onbepaalde duur geniet je ook van ons unieke cafetariaplan. Daarmee stel je zelf je salarispakket samen op basis van je behoeften. Meer bruto, meer voordelen. Ka-ching!
• Korting op alle spullen die we verkopen. (Kom, wees eerlijk, hiervoor doe je het hè!)
• Met meer dan 30 trainingen in onze eigen Studiefabriek kan je elke dag een beetje beter worden.
• Ongekend goede werksfeer. Met collega's waar je blij van wordt, (digitale) epische feesten, pubquizzen en andere teamactiviteiten. 
• Een platte organisatie in de breedste zin van het woord. Zo kan je gewoon  op café gaan met de baas.
• Uitdagend werk om helemaal in op te gaan, zodat je af en toe vergeet dat je aan het werk bent.

• Je hebt minimaal Bachelor werk- en denkniveau.
• Je hebt minimaal 3 jaar leidinggevende ervaring binnen de retailbranche.
• Je spreekt vloeiend Nederlands. Spreek je een aardig woordje Engels? Mooi meegenomen!
• Je hebt sterke affiniteit met consumentenelektronica. 
• Je gaat proactief op zoek naar verbeteringen van winkelconcepten en -processen.
• Je hebt uitstekende commerciële vaardigheden en ziet daardoor elke keer weer commerciële kansen.

Wil jij lekker verdienen? Houd jij van een uitdaging? Loop jij niet weg voor targets maar vreet je die juist op? Kom dan werken in de direct sales bij Pepperminds! Ervaar de tijd van je leven waar hard werken onwijs goed wordt beloond en hand in hand gaat met ontwikkeling en heel veel plezier maken.

Functieomschrijving:

Samen met de leukste collega’s werk je door het hele land om face2face ambassadeurs te werven voor merken zoals het Rode Kruis, UNICEF, KWF Kankerbestrijding, Staatsloterij, Artsen Zonder Grenzen en nog veel meer. Zinvol, leuk en wisselend werk! Jij bepaalt zelf wanneer en hoe vaak je komt werken, lekker flexibel!

Jij bent:

• Enthousiast en gemotiveerd
• Iemand die graag voor het beste resultaat wil gaan
• Minimaal 1 dag per week beschikbaar
• Er is geen minimale opleiding vereist
• Minimaal 17 jaar

Wat wij bieden:

• Een goed startsalaris én prestatiebonussen – gemiddeld verdien je tussen de €150,- en €50,- per dag!
• Recruitmentbonussen tot wel 0,- per vriend die jij aanbrengt – monetize your network! ;)
• Opleiding- en trainingsprogramma’s van onze eigen PepperAcademy
• De leukste feestjes, borrels en evenementen – enjoy the ride!
• Oneindige doorgroeimogelijkheden – dare to grow!

Over ons:

Pepperminds is al dik 25 jaar proud supporter of the next gen. Onze visie is simpel: Pepperminds is de plek waar je het beste uit jezelf leert halen. We willen op een toffe manier impact maken op jouw leven en je uitdagen de wereld op te vreten! Hoe? Door jou uit je comfort zone te halen. Sales is our playground en hierdoor leer jij elke dag weer je eigen succes te creëren.

Stacks op stacks? Bij Pepperminds wel! Want naast een geweldige studentenjob waar je echt goed geld verdient, veel leert en vrienden maakt, heb je zelf in de hand hoe hard je gaat! This is your moment, are you up for the challenge?

Functieomschrijving:

Samen met de leukste collega’s werk je door het hele land om face2face ambassadeurs te werven op verschillende kanalen: straatlocaties, deur-aan-deur of op de vetste evenementen. Dit doen we voor mooie merken zoals Hello Fresh, UNICEF, Child Focus en nog veel meer. Zinvol, leuk en wisselend werk. Jij bepaalt zelf wanneer en hoe vaak je komt werken, lekker flexibel!

Jij bent:

• Enthousiast en gemotiveerd
• Iemand die elke dag voor het beste resultaat wil gaan
• Minimaal 1 dag per week beschikbaar
• Er is geen minimale opleiding vereist
• Minimaal 18 jaar

Wat wij bieden:

• Een goed startsalaris én prestatiebonussen – gemiddeld verdient een salespromotor bij Pepperminds bij Pepperminds tussen de €150,- tot €50,- per dag.
• Recruitmentbonussen tot wel 0,- per vriend die jij aanbrengt – monetize your network! ;)
• Feestjes, borrels en evenementjes – life’s a playground
• Opleiding- en trainingsprogramma’s van onze eigen PepperAcademy
• Oneindige doorgroeimogelijkheden – dare to grow!

Over ons:

Pepperminds is al dik 25 jaar proud supporter of the next gen. Onze visie is simpel: Pepperminds is de plek waar je het beste uit jezelf leert halen. We willen op een toffe manier impact maken op jouw leven en je uitdagen de wereld op te vreten! Hoe? Door jou uit je comfort zone te halen. Sales is our playground en hierdoor leer jij elke dag weer je eigen succes te creëren.

Impact maken door voor de mooiste merken te werken? Dat doe je bij Pepperminds! Want naast een geweldige bijbaan waar je goed geld verdient, veel leert en vrienden maakt, maak jij ook elke werkdag de wereld een stukje mooier. Geen ervaring? Geen probleem! Start nu want wij hebben de leukste impactvolle bijbaan voor jou!

Functieomschrijving:

Samen met de leukste collega’s werk je door het hele land om face2face ambassadeurs te werven voor mooie merken zoals het Rode Kruis, UNICEF, KWF Kankerbestrijding, Staatsloterij, Artsen Zonder Grenzen en nog veel meer. Zinvol, leuk en wisselend werk! Jij bepaalt zelf wanneer en hoe vaak je komt werken, lekker flexibel!

Jij bent:

• Enthousiast en gemotiveerd
• Iemand die graag impact maakt
• Minimaal 1 dag per week beschikbaar
• Er is geen minimale opleiding vereist
• Minimaal 17 jaar oud

Wat wij bieden:

• Een goed startsalaris én prestatiebonussen – gemiddeld verdient een field sales representative bij Pepperminds bij Pepperminds tussen de €150,- tot €50,- per dag
• Recruitmentbonussen tot wel 0,- per vriend die jij aanbrengt – monetize your network! ;)
• De ruimte om elke dag van de week te kunnen werken (ook in de weekenden)
• Feestjes, borrels en uitjes – enjoy the ride!
• Opleiding- en trainingsprogramma’s van onze eigen PepperAcademy
• Oneindige doorgroeimogelijkheden – dare to grow!

Over ons:

Pepperminds is al dik 25 jaar proud supporter of the next gen. Onze visie is simpel: Pepperminds is de plek waar je het beste uit jezelf leert halen. We willen op een toffe manier impact maken op jouw leven en je uitdagen de wereld op te vreten! Hoe? Door jou uit je comfort zone te halen. Sales is our playground en hierdoor leer jij elke dag weer je eigen succes te creëren.

Stacks op stacks? Bij Pepperminds wel! Want naast een geweldige studentenjob waar je echt goed geld verdient, veel leert en vrienden maakt, heb je zelf in de hand hoe hard je gaat! This is your moment, are you up for the challenge?

Functieomschrijving:

Samen met de leukste collega’s werk je door het hele land om face2face ambassadeurs te werven op verschillende kanalen: straatlocaties, deur-aan-deur of op de vetste evenementen. Dit doen we voor mooie merken zoals Hello Fresh, UNICEF, Child Focus en nog veel meer. Zinvol, leuk en wisselend werk. Jij bepaalt zelf wanneer en hoe vaak je komt werken, lekker flexibel!

Jij bent:

• Enthousiast en gemotiveerd
• Iemand die elke dag voor het beste resultaat wil gaan
• Minimaal 1 dag per week beschikbaar
• Er is geen minimale opleiding vereist
• Minimaal 18 jaar

Wat wij bieden:

• Een goed startsalaris én prestatiebonussen – gemiddeld verdient een salespromotor bij Pepperminds bij Pepperminds tussen de €150,- tot €50,- per dag.
• Recruitmentbonussen tot wel 0,- per vriend die jij aanbrengt – monetize your network! ;)
• Feestjes, borrels en evenementjes – life’s a playground
• Opleiding- en trainingsprogramma’s van onze eigen PepperAcademy
• Oneindige doorgroeimogelijkheden – dare to grow!

Over ons:

Pepperminds is al dik 25 jaar proud supporter of the next gen. Onze visie is simpel: Pepperminds is de plek waar je het beste uit jezelf leert halen. We willen op een toffe manier impact maken op jouw leven en je uitdagen de wereld op te vreten! Hoe? Door jou uit je comfort zone te halen. Sales is our playground en hierdoor leer jij elke dag weer je eigen succes te creëren.

Wil jij lekker verdienen? Houd jij van een uitdaging? Loop jij niet weg voor targets maar vreet je die juist op? Kom dan werken in de direct sales bij Pepperminds! Ervaar de tijd van je leven waar hard werken onwijs goed wordt beloond en hand in hand gaat met ontwikkeling en heel veel plezier maken.

Functieomschrijving:

Samen met de leukste collega’s werk je door het hele land om face2face ambassadeurs te werven voor merken zoals het Rode Kruis, UNICEF, KWF Kankerbestrijding, Staatsloterij, Artsen Zonder Grenzen en nog veel meer. Zinvol, leuk en wisselend werk! Jij bepaalt zelf wanneer en hoe vaak je komt werken, lekker flexibel!

Jij bent:

• Enthousiast en gemotiveerd
• Iemand die graag voor het beste resultaat wil gaan
• Minimaal 1 dag per week beschikbaar
• Er is geen minimale opleiding vereist
• Minimaal 17 jaar

Wat wij bieden:

• Een goed startsalaris én prestatiebonussen – gemiddeld verdien je bij Pepperminds tussen de €150,- tot €50,- per dag
• Recruitmentbonussen tot wel 0,- per vriend die jij aanbrengt – monetize your network! ;)
• Opleiding- en trainingsprogramma’s van onze eigen PepperAcademy
• De leukste feestjes, borrels en evenementen – enjoy the ride!
• Oneindige doorgroeimogelijkheden – dare to grow!

Over ons:

Pepperminds is al dik 25 jaar proud supporter of the next gen. Onze visie is simpel: Pepperminds is de plek waar je het beste uit jezelf leert halen. We willen op een toffe manier impact maken op jouw leven en je uitdagen de wereld op te vreten! Hoe? Door jou uit je comfort zone te halen. Sales is our playground en hierdoor leer jij elke dag weer je eigen succes te creëren.