154 Emplois pour Affaires Réglementaires - Belgique

Responsable Production (Industrie Pharmaceutique)

1000 Brussels WhatJobs

Publié il y a 23 jours

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Description De L'emploi

full-time
Notre client, leader dans le secteur de la fabrication et de la production, recherche un Responsable Production expérimenté pour superviser ses opérations clés. Ce poste est entièrement à distance , offrant une opportunité unique de gérer des équipes de production et des processus industriels depuis n'importe où. Vous serez responsable de la planification et de l'optimisation des processus de fabrication, de la gestion des équipes de production, de l'assurance qualité, de la sécurité et de la conformité aux réglementations strictes de l'industrie. Une connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des normes ISO, et une expérience significative dans la gestion d'opérations de production, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou de la chimie fine, sont indispensables. Le candidat idéal possédera d'excellentes compétences en leadership, en gestion d'équipe, en résolution de problèmes complexes et en prise de décision. Vous devrez être capable de gérer des budgets importants, d'améliorer l'efficacité opérationnelle et de garantir le respect des délais de production. Une maîtrise des outils de gestion de production (ERP, MES) et une forte culture de l'amélioration continue (Lean Manufacturing, Six Sigma) sont fortement appréciées. La capacité à communiquer efficacement avec les équipes terrain, la direction et les autorités réglementaires est essentielle. Ce rôle exige une grande autonomie, une organisation rigoureuse et une capacité à naviguer dans un environnement réglementaire complexe. La maîtrise de l'anglais est nécessaire pour ce poste à distance . Vous serez responsable de la performance globale des lignes de production et de la qualité des produits finis. La sécurité des employés et la protection de l'environnement sont des priorités absolues. La compréhension des enjeux logistiques et de la chaîne d'approvisionnement est également importante.
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Ingénieur Qualité Industrie Pharmaceutique

8000 Bruges WhatJobs

Hier

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Description De L'emploi

full-time
Notre client, un leader de l'industrie pharmaceutique basé à Bruges , recherche un Ingénieur Qualité expérimenté pour rejoindre son département de production. Vous jouerez un rôle essentiel dans le maintien et l'amélioration des normes de qualité les plus élevées, conformément aux réglementations pharmaceutiques strictes (BPF/GMP). Le candidat idéal possédera une connaissance approfondie des systèmes de gestion de la qualité, des audits internes et externes, de la gestion des déviations et des actions correctives/préventives (CAPA). Vous serez responsable de la supervision des processus de contrôle qualité, de l'examen des dossiers de lot, de la participation aux enquêtes sur les non-conformités et de la mise en œuvre de plans d'amélioration continue. Vos missions incluront également la formation du personnel aux procédures qualité, la préparation des inspections réglementaires et la collaboration avec les autres départements pour garantir la conformité des produits et des processus. Une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique ou dans un secteur réglementé similaire est impérative. Les compétences requises comprennent une solide compréhension des principes de validation, de gestion des risques qualité et des exigences réglementaires applicables (EMA, FDA). Vous devrez faire preuve d'une grande rigueur, d'une excellente capacité d'analyse, de synthèse et de résolution de problèmes, ainsi que d'excellentes compétences interpersonnelles et de communication. Une maîtrise du français et de l'anglais est essentielle. Ce poste est basé sur notre site de Bruges et ne permet pas de télétravail, afin de garantir une interaction directe avec les équipes de production et un contrôle efficace des opérations. Rejoignez une entreprise réputée pour son engagement envers la qualité, l'innovation et le développement de carrière de ses employés.
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Responsable Production - Industrie Pharmaceutique

7500 Tournai WhatJobs

Publié il y a 3 jours

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Description De L'emploi

full-time
Notre client, un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, recherche un(e) Responsable Production expérimenté(e) et rigoureux(se) pour superviser et optimiser les opérations de production au sein de son usine de pointe. Ce rôle stratégique est essentiel pour garantir la fabrication efficace, conforme et de haute qualité des médicaments, tout en assurant la sécurité du personnel et le respect des normes réglementaires strictes (BPF/GMP). Vous serez un leader clé, gérant une équipe pluridisciplinaire et pilotant les améliorations continues des processus.

Vos responsabilités principales incluront :
  • Supervision quotidienne de l'ensemble des activités de production : fabrication, conditionnement, nettoyage.
  • Gestion et développement d'une équipe de production (opérateurs, techniciens, superviseurs), incluant la planification des effectifs, la formation et l'évaluation des performances.
  • Garantir la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), aux procédures opérationnelles standard (SOP) et aux normes de qualité internes et externes.
  • Optimisation des processus de production pour améliorer l'efficacité, réduire les coûts, minimiser les déchets et augmenter les rendements.
  • Planification et coordination de la production en collaboration avec les départements Planification, Maintenance, Qualité et Logistique.
  • Gestion des déviations, des non-conformités et mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA).
  • Participation active aux audits internes et externes (réglementaires et clients).
  • Identification et mise en œuvre de projets d'amélioration continue (Lean Manufacturing, Six Sigma).
  • Gestion du budget du département production et suivi des indicateurs clés de performance (KPIs).
  • Assurer un environnement de travail sûr et promouvoir une culture de la sécurité au sein des équipes.
  • Maintien et amélioration des performances en termes de délais, qualité et coûts.

Nous recherchons un(e) leader dynamique, avec une solide expérience en gestion de production dans l'industrie pharmaceutique ou un secteur réglementé similaire (chimie fine, biotechnologie). Vous devez posséder d'excellentes compétences en leadership, en communication et en résolution de problèmes. Une compréhension approfondie des processus de fabrication pharmaceutique et des exigences réglementaires est indispensable. Vous êtes orienté(e) résultats, avec une forte capacité à analyser des données et à prendre des décisions éclairées.

Qualifications requises :
  • Diplôme d'ingénieur (chimiste, industriel, biomédical) ou Master scientifique équivalent.
  • Minimum de 6 à 8 ans d'expérience en production dans l'industrie pharmaceutique, dont au moins 3 ans dans un rôle de management d'équipe.
  • Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des réglementations applicables à l'industrie pharmaceutique.
  • Expérience avérée en gestion de projet et en amélioration continue (Lean, Six Sigma).
  • Excellentes compétences en leadership, gestion d'équipe et communication interpersonnelle.
  • Capacité démontrée à résoudre des problèmes complexes et à prendre des décisions efficaces.
  • Solides compétences analytiques et capacité à travailler avec des données et des indicateurs de performance.
  • Maîtrise du français ; la connaissance de l'anglais est un atout majeur.
  • Flexibilité et disponibilité pour travailler dans l'usine de Tournai, Hainaut, BE .

Rejoignez une équipe d'experts passionnés par la santé et contribuez à la production de médicaments essentiels.
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Ingénieur Production - Industrie Pharmaceutique

4100 Seraing, Liege WhatJobs

Publié il y a 4 jours

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Description De L'emploi

full-time
Notre client, un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, recherche un Ingénieur Production expérimenté pour son site de production à Seraing, Liège, BE . Ce poste clé contribuera à l'optimisation et à l'efficacité des processus de fabrication de médicaments, dans le respect des normes de qualité les plus strictes.

Vos missions principales seront d'assurer le bon déroulement des opérations de production, de superviser les équipes de production, et de garantir l'atteinte des objectifs de rendement, de qualité et de délais. Vous participerez activement à l'amélioration continue des processus, à l'analyse des causes profondes des déviations, et à la mise en œuvre de plans d'actions correctives et préventives. La gestion des changements, la validation des équipements et des procédés, ainsi que la rédaction de documentation technique (protocoles, rapports) feront également partie de vos responsabilités. Vous devrez veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des règles de sécurité.

Le profil recherché est un ingénieur diplômé (Master en Sciences de l'Ingénieur, Pharmacien Industriel, Chimie) avec une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, idéalement dans la production. Une solide connaissance des procédés de fabrication (formulation, conditionnement), des équipements industriels et des exigences réglementaires (BPF/GMP) est indispensable. Vous devez posséder d'excellentes compétences en gestion de projet, en résolution de problèmes, en leadership et en communication. Une aisance avec les systèmes informatiques de gestion de production (MES) et ERP serait un plus. La capacité à travailler de manière autonome et en équipe, ainsi qu'une bonne gestion des priorités sont essentielles.

Nous proposons un contrat à durée indéterminée, une rémunération compétitive accompagnée d'avantages sociaux solides, et un environnement de travail dynamique et international. Des opportunités de développement professionnel et de formation continue sont offertes. Le poste implique un modèle de travail hybride, combinant une présence essentielle sur le site de production et des possibilités de travail à distance pour certaines tâches administratives et de planification.

Si vous êtes passionné par l'industrie pharmaceutique, que vous souhaitez relever des défis techniques et managériaux, et que vous visez une carrière stimulante, ce poste est pour vous. Rejoignez une entreprise innovante qui place la santé et la qualité au cœur de ses préoccupations.
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Ingénieur Processus Industrie Pharmaceutique

9100 Sint-niklaas WhatJobs

Publié il y a 7 jours

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full-time
Notre client, une entreprise leader dans le secteur industriel et pharmaceutique, recherche un Ingénieur Processus talentueux et motivé pour rejoindre son équipe en télétravail intégral. Basé dans la région de Sint-Niklaas, Flandre Orientale, BE , ce poste entièrement à distance vous permettra de contribuer à l'innovation depuis le confort de votre foyer.

Votre rôle principal sera d'optimiser et de développer les processus de fabrication existants et nouveaux pour les produits pharmaceutiques, en garantissant la qualité, l'efficacité et la conformité réglementaire. Vous serez responsable de l'analyse détaillée des étapes de production, de l'identification des points d'amélioration potentiels et de la mise en œuvre de solutions techniques innovantes pour accroître la productivité et réduire les coûts.

Vous travaillerez sur la conception de schémas de procédé, la spécification d'équipements, la rédaction de protocoles de validation et le suivi des essais de fabrication. La collaboration étroite avec les équipes de production, de qualité, de maintenance et de recherche & développement sera essentielle pour assurer une intégration harmonieuse des améliorations. Vous devrez également vous tenir informé des dernières avancées technologiques et des évolutions réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.

Le candidat idéal possédera un diplôme d'ingénieur (chimiste, biochimiste, industriel) ou un Master dans un domaine scientifique pertinent. Une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en ingénierie des procédés ou en production, est requise. Une solide compréhension des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires applicables est indispensable. Des compétences avérées en modélisation de processus, en analyse de données et en résolution de problèmes techniques sont également nécessaires. La maîtrise d'outils de conception (CAO, simulation) et une bonne connaissance des équipements de production pharmaceutique seront des atouts.

Une excellente capacité de communication, tant en français qu'en néerlandais (ou une forte volonté d'apprendre), est requise pour interagir avec les diverses équipes. La rigueur, l'organisation et une approche méthodique sont primordiales pour réussir dans ce rôle. Vous devrez être autonome, proactif et capable de travailler efficacement dans un environnement virtuel. Ce poste est une opportunité unique pour un ingénieur passionné par l'optimisation des processus industriels et désireux de contribuer à la fabrication de produits essentiels dans un cadre de travail flexible et entièrement à distance.
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Ingénieur Production - Industrie Pharmaceutique

5000 Namur WhatJobs

Publié il y a 7 jours

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Description De L'emploi

full-time
Notre client, une entreprise pharmaceutique de renom, recherche un(e) Ingénieur Production talentueux(se) et expérimenté(e) pour rejoindre son site de production stratégique situé à Namur, Namur, BE . Ce poste est essentiel pour assurer l'efficacité, la qualité et la conformité des processus de fabrication de nos médicaments, dans le respect des normes GMP les plus strictes.

Vos responsabilités principales incluront la supervision et l'optimisation des lignes de production, l'élaboration et le suivi des programmes de production, ainsi que la gestion des équipes d'opérateurs et de techniciens. Vous serez chargé(e) de garantir le respect des procédures opératoires standardisées (SOP), de participer à la résolution des problèmes de production, et de mettre en œuvre des actions d'amélioration continue (Lean Manufacturing, Six Sigma). La gestion des stocks de matières premières et de produits finis, ainsi que la collaboration étroite avec les départements qualité, maintenance et logistique feront également partie de votre quotidien. Vous jouerez un rôle clé dans la formation et le développement des compétences de votre équipe.

Nous recherchons une personne titulaire d'un diplôme d'ingénieur (chimie, biochimie, pharmacie, mécanique ou équivalent) et justifiant d'une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique ou un secteur fortement réglementé similaire. Une connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) est indispensable. Des compétences avérées en gestion d'équipe, en résolution de problèmes, en analyse de données et en amélioration continue sont requises. Une bonne maîtrise de l'anglais technique est un atout. Le/la candidat(e) idéal(e) est rigoureux(se), organisé(e), doté(e) d'un fort leadership et capable de prendre des décisions éclairées sous pression. Ce poste propose un mode de travail hybride, offrant une flexibilité adaptée aux besoins du poste et de l'entreprise.
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Ingénieur Process Industrie Pharmaceutique

7000 Mons WhatJobs

Publié il y a 7 jours

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Description De L'emploi

full-time
Notre client, leader mondial dans le secteur pharmaceutique, recherche un Ingénieur Process Industrie Pharmaceutique hautement qualifié pour rejoindre son équipe en télétravail intégral. Ce poste s'adresse aux professionnels qui souhaitent innover et optimiser les processus de fabrication de médicaments, tout en bénéficiant d'une flexibilité maximale. Vous serez responsable de la conception, du développement, de l'optimisation et de la validation des processus de production de produits pharmaceutiques, en assurant la conformité aux réglementations strictes (BPF/GMP). Vos missions incluront l'analyse des données de production, l'identification des opportunités d'amélioration, la mise en œuvre de nouvelles technologies, la résolution des problèmes techniques rencontrés en production, et la rédaction de documentation technique détaillée. Une expertise en transfert de technologie, en validation de procédés, et en gestion de projet est essentielle. Vous devrez posséder une connaissance approfondie des différentes opérations unitaires de l'industrie pharmaceutique (fermentation, purification, lyophilisation, remplissage stérile, etc.). Une solide expérience avec les systèmes de contrôle de processus et les normes de qualité applicables (ICH, FDA) est requise. Le candidat idéal sera rigoureux, analytique, doté d'excellentes compétences en communication pour collaborer efficacement avec des équipes multidisciplinaires à distance, et capable de gérer des projets complexes de manière autonome. Une expérience préalable dans le développement de procédés biotechnologiques ou la production de produits biologiques serait un atout majeur. Nous offrons une opportunité unique de travailler sur des projets de pointe, de contribuer à la mise sur le marché de médicaments essentiels, et de bénéficier d'un environnement de travail stimulant et flexible.
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Ingénieur Process Industrie Pharmaceutique

8800 Roeselare, West Vlaanderen WhatJobs

Publié il y a 10 jours

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full-time
Entreprise leader dans l'industrie pharmaceutique recherche un Ingénieur Process expérimenté pour rejoindre notre département de développement et d'optimisation de production, en télétravail intégral. Le candidat idéal sera responsable de la conception, de l'amélioration et de la validation des processus de fabrication de produits pharmaceutiques, en garantissant la conformité aux normes GMP (Good Manufacturing Practices) les plus strictes. Ce rôle implique l'analyse des flux de production existants, l'identification des goulots d'étranglement et des opportunités d'optimisation, le développement de nouvelles procédures, et la mise en œuvre de technologies innovantes pour améliorer l'efficacité, la qualité et la sécurité. Une expertise technique approfondie en génie chimique, génie des procédés ou ingénierie biomédicale est requise, ainsi qu'une connaissance solide des principes de validation des procédés et des exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique (FDA, EMA). Vous serez amené à collaborer étroitement avec les équipes de recherche et développement, de production, d'assurance qualité et de maintenance. Une excellente capacité à résoudre des problèmes complexes, une approche analytique rigoureuse et d'excellentes compétences en communication sont essentielles pour interagir avec les différentes parties prenantes, y compris les autorités réglementaires. Ce poste est entièrement à distance, demandant une grande autonomie, une forte capacité d'organisation personnelle et la faculté de mener à bien des projets complexes sans supervision directe. Une expérience dans le développement de procédés pour la fabrication de formes galéniques variées (solides, liquides, injectables) est un avantage significatif. Le succès dans ce rôle contribuera directement à l'innovation et à l'excellence opérationnelle de l'entreprise.
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Ingénieur Process Industrie Pharmaceutique

3500 Hasselt, Limburg WhatJobs

Publié il y a 10 jours

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full-time
Notre client, une entreprise pharmaceutique leader dans le développement et la production de médicaments innovants, recherche un Ingénieur Process expérimenté pour un rôle à distance. Vous serez responsable de la conception, de l'optimisation et de la validation des procédés de fabrication des produits pharmaceutiques, en garantissant la qualité, la sécurité et l'efficacité. Ce poste clé vous permettra de contribuer à des projets de grande envergure sans contraintes géographiques.

Vos missions principales incluront :
  • Concevoir et développer de nouveaux procédés de fabrication pour les principes actifs et les formes galéniques.
  • Optimiser les procédés existants afin d'améliorer les rendements, de réduire les coûts et de minimiser l'impact environnemental.
  • Mener des études de faisabilité et des expérimentations à l'échelle laboratoire et pilote.
  • Rédiger les protocoles et les rapports de validation des procédés conformément aux exigences réglementaires (BPF/GMP).
  • Participer à la qualification des équipements de production et des systèmes de contrôle.
  • Assurer le transfert technologique des procédés du développement vers la production industrielle.
  • Analyser les données de production et identifier les causes profondes des déviations, puis proposer des actions correctives.
  • Collaborer étroitement avec les équipes de R&D, de production, de qualité et de maintenance.
  • Contribuer à la rédaction de la documentation technique et réglementaire (dossiers d'enregistrement).
  • Se tenir informé des dernières avancées technologiques et des évolutions réglementaires dans le domaine de la production pharmaceutique.

Profil recherché :
  • Diplôme d'ingénieur chimiste, génie des procédés, génie pharmaceutique ou domaine similaire (Bac+5).
  • Expérience significative (minimum 4 ans) dans l'industrie pharmaceutique, idéalement dans le développement de procédés ou la production.
  • Solide connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique (EMA, FDA).
  • Maîtrise des techniques de scale-up et de validation des procédés de fabrication.
  • Compétences en analyse de données, modélisation et simulation de procédés.
  • Capacité à travailler de manière autonome, rigoureuse et organisée dans un environnement de télétravail.
  • Excellentes compétences en communication et en collaboration interfonctionnelle.
  • La maîtrise de l'anglais est indispensable.

Nous offrons une opportunité unique de travailler sur des projets innovants et impactants depuis votre domicile, dans un secteur d'activité en pleine croissance. Si vous êtes passionné par le génie des procédés pharmaceutiques et recherchez une carrière flexible et stimulante, rejoignez notre équipe internationale. Le lieu d'embauche est symboliquement lié à Hasselt (mais le poste est entièrement à distance).
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Ingénieur Production - Industrie Pharmaceutique

6000 Charleroi, Henegouwen WhatJobs

Publié il y a 11 jours

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Description De L'emploi

full-time
Notre client, une entreprise leader dans l'industrie pharmaceutique, recherche un Ingénieur Production expérimenté pour rejoindre son équipe. Ce poste est entièrement à distance, vous permettant de travailler depuis chez vous tout en participant activement à l'optimisation des processus de fabrication. Vous serez responsable de la planification, de l'organisation et du contrôle de la production pour assurer l'atteinte des objectifs en termes de volume, de qualité, de coûts et de délais. Vos missions incluront l'analyse des indicateurs de production, l'identification des goulots d'étranglement, et la mise en œuvre d'actions correctives et préventives pour améliorer l'efficacité opérationnelle. Vous travaillerez sur l'optimisation des flux de production, la réduction des pertes et l'amélioration continue des procédés de fabrication, en appliquant les principes du Lean Manufacturing et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). La coordination avec les équipes de maintenance, de qualité et de logistique sera essentielle pour garantir la continuité et la performance des opérations. Une connaissance approfondie des contraintes réglementaires de l'industrie pharmaceutique est un prérequis. Vous serez amené à participer à des projets d'amélioration, d'investissement et d'innovation visant à moderniser nos installations de production. Ce rôle exige une grande autonomie, une forte capacité d'analyse et de résolution de problèmes, ainsi qu'une excellente communication pour interagir avec les différentes équipes à distance. Une participation active aux réunions virtuelles de suivi de projet et à la diffusion des bonnes pratiques sera attendue. Nous offrons un environnement de travail dynamique, des projets stimulants et l'opportunité de contribuer au succès d'une entreprise majeure dans le secteur de la santé.
Ce poste est proposé à 100% en télétravail. Les échanges se feront via nos plateformes de communication et de collaboration en ligne.
Responsabilités:
  • Planification et optimisation des processus de production.
  • Suivi des indicateurs de performance (rendement, qualité, délais).
  • Mise en œuvre d'actions d'amélioration continue (Lean, Six Sigma).
  • Gestion de projet pour les optimisations et les nouveaux équipements.
  • Garantie de la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
  • Coordination avec les services de maintenance, qualité et logistique.
  • Analyse des causes racines des déviations et mise en place de plans d'action.

Qualifications:
  • Diplôme d'Ingénieur (généraliste, production, chimique, pharmaceutique).
  • Expérience significative en production industrielle, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou agroalimentaire.
  • Connaissance des principes du Lean Manufacturing et des BPF.
  • Capacité d'analyse, de synthèse et de résolution de problèmes.
  • Autonomie, rigueur et sens de l'organisation.
  • Excellentes compétences en communication à distance.
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