154 Emplois pour Affaires Réglementaires - Belgique
Responsable Production (Industrie Pharmaceutique)
Publié il y a 23 jours
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Description De L'emploi
Ingénieur Qualité Industrie Pharmaceutique
Hier
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Description De L'emploi
Responsable Production - Industrie Pharmaceutique
Publié il y a 3 jours
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Description De L'emploi
Vos responsabilités principales incluront :
- Supervision quotidienne de l'ensemble des activités de production : fabrication, conditionnement, nettoyage.
- Gestion et développement d'une équipe de production (opérateurs, techniciens, superviseurs), incluant la planification des effectifs, la formation et l'évaluation des performances.
- Garantir la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), aux procédures opérationnelles standard (SOP) et aux normes de qualité internes et externes.
- Optimisation des processus de production pour améliorer l'efficacité, réduire les coûts, minimiser les déchets et augmenter les rendements.
- Planification et coordination de la production en collaboration avec les départements Planification, Maintenance, Qualité et Logistique.
- Gestion des déviations, des non-conformités et mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA).
- Participation active aux audits internes et externes (réglementaires et clients).
- Identification et mise en œuvre de projets d'amélioration continue (Lean Manufacturing, Six Sigma).
- Gestion du budget du département production et suivi des indicateurs clés de performance (KPIs).
- Assurer un environnement de travail sûr et promouvoir une culture de la sécurité au sein des équipes.
- Maintien et amélioration des performances en termes de délais, qualité et coûts.
Nous recherchons un(e) leader dynamique, avec une solide expérience en gestion de production dans l'industrie pharmaceutique ou un secteur réglementé similaire (chimie fine, biotechnologie). Vous devez posséder d'excellentes compétences en leadership, en communication et en résolution de problèmes. Une compréhension approfondie des processus de fabrication pharmaceutique et des exigences réglementaires est indispensable. Vous êtes orienté(e) résultats, avec une forte capacité à analyser des données et à prendre des décisions éclairées.
Qualifications requises :
- Diplôme d'ingénieur (chimiste, industriel, biomédical) ou Master scientifique équivalent.
- Minimum de 6 à 8 ans d'expérience en production dans l'industrie pharmaceutique, dont au moins 3 ans dans un rôle de management d'équipe.
- Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des réglementations applicables à l'industrie pharmaceutique.
- Expérience avérée en gestion de projet et en amélioration continue (Lean, Six Sigma).
- Excellentes compétences en leadership, gestion d'équipe et communication interpersonnelle.
- Capacité démontrée à résoudre des problèmes complexes et à prendre des décisions efficaces.
- Solides compétences analytiques et capacité à travailler avec des données et des indicateurs de performance.
- Maîtrise du français ; la connaissance de l'anglais est un atout majeur.
- Flexibilité et disponibilité pour travailler dans l'usine de Tournai, Hainaut, BE .
Rejoignez une équipe d'experts passionnés par la santé et contribuez à la production de médicaments essentiels.
Ingénieur Production - Industrie Pharmaceutique
Publié il y a 4 jours
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Description De L'emploi
Vos missions principales seront d'assurer le bon déroulement des opérations de production, de superviser les équipes de production, et de garantir l'atteinte des objectifs de rendement, de qualité et de délais. Vous participerez activement à l'amélioration continue des processus, à l'analyse des causes profondes des déviations, et à la mise en œuvre de plans d'actions correctives et préventives. La gestion des changements, la validation des équipements et des procédés, ainsi que la rédaction de documentation technique (protocoles, rapports) feront également partie de vos responsabilités. Vous devrez veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des règles de sécurité.
Le profil recherché est un ingénieur diplômé (Master en Sciences de l'Ingénieur, Pharmacien Industriel, Chimie) avec une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, idéalement dans la production. Une solide connaissance des procédés de fabrication (formulation, conditionnement), des équipements industriels et des exigences réglementaires (BPF/GMP) est indispensable. Vous devez posséder d'excellentes compétences en gestion de projet, en résolution de problèmes, en leadership et en communication. Une aisance avec les systèmes informatiques de gestion de production (MES) et ERP serait un plus. La capacité à travailler de manière autonome et en équipe, ainsi qu'une bonne gestion des priorités sont essentielles.
Nous proposons un contrat à durée indéterminée, une rémunération compétitive accompagnée d'avantages sociaux solides, et un environnement de travail dynamique et international. Des opportunités de développement professionnel et de formation continue sont offertes. Le poste implique un modèle de travail hybride, combinant une présence essentielle sur le site de production et des possibilités de travail à distance pour certaines tâches administratives et de planification.
Si vous êtes passionné par l'industrie pharmaceutique, que vous souhaitez relever des défis techniques et managériaux, et que vous visez une carrière stimulante, ce poste est pour vous. Rejoignez une entreprise innovante qui place la santé et la qualité au cœur de ses préoccupations.
Ingénieur Processus Industrie Pharmaceutique
Publié il y a 7 jours
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Description De L'emploi
Votre rôle principal sera d'optimiser et de développer les processus de fabrication existants et nouveaux pour les produits pharmaceutiques, en garantissant la qualité, l'efficacité et la conformité réglementaire. Vous serez responsable de l'analyse détaillée des étapes de production, de l'identification des points d'amélioration potentiels et de la mise en œuvre de solutions techniques innovantes pour accroître la productivité et réduire les coûts.
Vous travaillerez sur la conception de schémas de procédé, la spécification d'équipements, la rédaction de protocoles de validation et le suivi des essais de fabrication. La collaboration étroite avec les équipes de production, de qualité, de maintenance et de recherche & développement sera essentielle pour assurer une intégration harmonieuse des améliorations. Vous devrez également vous tenir informé des dernières avancées technologiques et des évolutions réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
Le candidat idéal possédera un diplôme d'ingénieur (chimiste, biochimiste, industriel) ou un Master dans un domaine scientifique pertinent. Une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en ingénierie des procédés ou en production, est requise. Une solide compréhension des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires applicables est indispensable. Des compétences avérées en modélisation de processus, en analyse de données et en résolution de problèmes techniques sont également nécessaires. La maîtrise d'outils de conception (CAO, simulation) et une bonne connaissance des équipements de production pharmaceutique seront des atouts.
Une excellente capacité de communication, tant en français qu'en néerlandais (ou une forte volonté d'apprendre), est requise pour interagir avec les diverses équipes. La rigueur, l'organisation et une approche méthodique sont primordiales pour réussir dans ce rôle. Vous devrez être autonome, proactif et capable de travailler efficacement dans un environnement virtuel. Ce poste est une opportunité unique pour un ingénieur passionné par l'optimisation des processus industriels et désireux de contribuer à la fabrication de produits essentiels dans un cadre de travail flexible et entièrement à distance.
Ingénieur Production - Industrie Pharmaceutique
Publié il y a 7 jours
Emploi consulté
Description De L'emploi
Vos responsabilités principales incluront la supervision et l'optimisation des lignes de production, l'élaboration et le suivi des programmes de production, ainsi que la gestion des équipes d'opérateurs et de techniciens. Vous serez chargé(e) de garantir le respect des procédures opératoires standardisées (SOP), de participer à la résolution des problèmes de production, et de mettre en œuvre des actions d'amélioration continue (Lean Manufacturing, Six Sigma). La gestion des stocks de matières premières et de produits finis, ainsi que la collaboration étroite avec les départements qualité, maintenance et logistique feront également partie de votre quotidien. Vous jouerez un rôle clé dans la formation et le développement des compétences de votre équipe.
Nous recherchons une personne titulaire d'un diplôme d'ingénieur (chimie, biochimie, pharmacie, mécanique ou équivalent) et justifiant d'une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique ou un secteur fortement réglementé similaire. Une connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) est indispensable. Des compétences avérées en gestion d'équipe, en résolution de problèmes, en analyse de données et en amélioration continue sont requises. Une bonne maîtrise de l'anglais technique est un atout. Le/la candidat(e) idéal(e) est rigoureux(se), organisé(e), doté(e) d'un fort leadership et capable de prendre des décisions éclairées sous pression. Ce poste propose un mode de travail hybride, offrant une flexibilité adaptée aux besoins du poste et de l'entreprise.
Ingénieur Process Industrie Pharmaceutique
Publié il y a 7 jours
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Description De L'emploi
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Ingénieur Process Industrie Pharmaceutique
Publié il y a 10 jours
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Description De L'emploi
Ingénieur Process Industrie Pharmaceutique
Publié il y a 10 jours
Emploi consulté
Description De L'emploi
Vos missions principales incluront :
- Concevoir et développer de nouveaux procédés de fabrication pour les principes actifs et les formes galéniques.
- Optimiser les procédés existants afin d'améliorer les rendements, de réduire les coûts et de minimiser l'impact environnemental.
- Mener des études de faisabilité et des expérimentations à l'échelle laboratoire et pilote.
- Rédiger les protocoles et les rapports de validation des procédés conformément aux exigences réglementaires (BPF/GMP).
- Participer à la qualification des équipements de production et des systèmes de contrôle.
- Assurer le transfert technologique des procédés du développement vers la production industrielle.
- Analyser les données de production et identifier les causes profondes des déviations, puis proposer des actions correctives.
- Collaborer étroitement avec les équipes de R&D, de production, de qualité et de maintenance.
- Contribuer à la rédaction de la documentation technique et réglementaire (dossiers d'enregistrement).
- Se tenir informé des dernières avancées technologiques et des évolutions réglementaires dans le domaine de la production pharmaceutique.
Profil recherché :
- Diplôme d'ingénieur chimiste, génie des procédés, génie pharmaceutique ou domaine similaire (Bac+5).
- Expérience significative (minimum 4 ans) dans l'industrie pharmaceutique, idéalement dans le développement de procédés ou la production.
- Solide connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique (EMA, FDA).
- Maîtrise des techniques de scale-up et de validation des procédés de fabrication.
- Compétences en analyse de données, modélisation et simulation de procédés.
- Capacité à travailler de manière autonome, rigoureuse et organisée dans un environnement de télétravail.
- Excellentes compétences en communication et en collaboration interfonctionnelle.
- La maîtrise de l'anglais est indispensable.
Nous offrons une opportunité unique de travailler sur des projets innovants et impactants depuis votre domicile, dans un secteur d'activité en pleine croissance. Si vous êtes passionné par le génie des procédés pharmaceutiques et recherchez une carrière flexible et stimulante, rejoignez notre équipe internationale. Le lieu d'embauche est symboliquement lié à Hasselt (mais le poste est entièrement à distance).
Ingénieur Production - Industrie Pharmaceutique
Publié il y a 11 jours
Emploi consulté
Description De L'emploi
Ce poste est proposé à 100% en télétravail. Les échanges se feront via nos plateformes de communication et de collaboration en ligne.
Responsabilités:
- Planification et optimisation des processus de production.
- Suivi des indicateurs de performance (rendement, qualité, délais).
- Mise en œuvre d'actions d'amélioration continue (Lean, Six Sigma).
- Gestion de projet pour les optimisations et les nouveaux équipements.
- Garantie de la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Coordination avec les services de maintenance, qualité et logistique.
- Analyse des causes racines des déviations et mise en place de plans d'action.
Qualifications:
- Diplôme d'Ingénieur (généraliste, production, chimique, pharmaceutique).
- Expérience significative en production industrielle, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou agroalimentaire.
- Connaissance des principes du Lean Manufacturing et des BPF.
- Capacité d'analyse, de synthèse et de résolution de problèmes.
- Autonomie, rigueur et sens de l'organisation.
- Excellentes compétences en communication à distance.